Um okkur

Henan Jinyi Import & Export Co., Ltd. er fremstur,-drifinn birgir af-virkum lyfjaefnum (API), lyfjafræðilegum milliefnum og sérsniðnum efnahráefnum með mikilli-hreinleika. Með höfuðstöðvar í Henan, Kína,-svæði sem er stutt af ört vaxandi líftækni- og iðnaðarframleiðsluneti-við erum traust brú sem tengir alþjóðlega lyfjafrumkvöðla, klíníska snyrtivöruframleiðendur og-lífvísindaframleiðendur við stöðugar,-gæða efnabirgðir.

Í stað þess að starfa sem staðlað verðbréfamiðlun, byggir Henan Jinyi á stífu fylki af hæfi framleiðanda, gagnsæjum gæðatryggingum (QA) skimunum og sérstökum eftirlitsstuðningi. Við erum staðráðin í að draga úr sveiflum í framboðs-keðjunni, lágmarka fylgniáhættu og flýta leið viðskiptavina okkar frá mati á tilraunatilraunum yfir í full-viðskiptaframleiðslu.

Framboðsheildleiki okkar er festur í stefnumótandi framleiðslustöðvum okkar, byggðar og reknar í ströngu samræmi við innlenda og alþjóðlega umhverfis-, öryggis- og lyfjaskrárstaðla.

Hreinherbergi og umhverfisstaðlar:Kjarnakristöllunar-, þurrkunar- og aðalpökkunarlínurnar eru í fullkomlega stöðluðum flokki 100.000 (ISO 8) og flokki 10.000 (ISO 7) hreinsunarsvítum. Þetta tryggir algjöra stjórn á svifryki í umhverfinu, rakastigi og ör-mengun.

Framleiðslugeta og umfang:Stefnumótandi framleiðslustöðvar okkar eru með sameinaða viðbragðsgetu. Uppsetningin okkar er búin---tækni úr gleri-fóðruðum og ryðfríu stáli kjarnakljúfum og styður lipran fjöl-þrepa efnamyndun, stækkar óaðfinnanlega frá tilraunatilraunum í gram-skala upp í margra-tonna auglýsingaframleiðslu.

Stefnumótandi áherslusafn:Framleiðsluinnviðir okkar eru einstakir stilltir fyrir myndun háþróaðra hagnýtra milliefna, þar á meðal sérhæfðra kynheilsu-/vitastyrksauka karlmanna og virk efnasambönd sem stýra þyngdaraukningu/efnaskiptum, sem viðhalda áreiðanlegum mælingum sem passa nákvæmlega við alþjóðlega staðla.

Í alþjóðlegri lyfjabirgðakeðju er ekki hægt að semja um stöðugan efnahreinleika og reglugerðaröryggi. Henan Jinyi innleiðir strangt gæðastjórnunarkerfi (QMS) sem tryggir að sérhver send lota sé í fullu samræmi við heims-viðurkenndar lyfjaskrár (USP, EP, BP og ChP).

Samvinnugreiningarprófunarstöðin okkar er að fullu mönnuð með viðurkenndum efnafræðingum og hlaðin háþróaðri tækjabúnaði, þar á meðal:

Hár-vökvaskiljun (HPLC):Fyrir nákvæma magngreiningu og sannprófun á virkri hreinleika allt að 99,9%.

Gasskiljun (GC):Útbúinn með nákvæmum headspace sýnatökutækjum fyrir strangar prófanir og takmarkanir á leifar leysiefna og rokgjarnra óhreininda.

Fourier-Transform Infrared Spectroscopy (FTIR):Að veita efnafræðilega sameindafingrafarastaðfestingu til að tryggja samsvörun auðkennis.

Karl Fischer titrators & Heavy Metal Testing (ICP-MS):Stjórnar rakainnihaldi, ösku og þungmálmum til að passa við viðkvæmar líffræðilegar formúlur.

Við tryggjum 100% rekjanleika-til-lotu. Til viðbótar við -útgefna COA (greiningarvottorð) okkar í verksmiðjunni, auðveldum við óháðum þriðju-greiningum (td SGS, Eurofins eða CNAS-vottaðar rannsóknarstofur) að beiðni viðskiptavina.

Að sigla um alþjóðlegt reglugerðarlandslag er einn helsti flöskuhálsinn fyrir lyfjaframleiðendur. Henan Jinyi veitir óaðfinnanlegur, fullkominn stuðning við skjöl til að hagræða eftirlitsskráningu, lyfjaskráningu og tollafgreiðsluferli.

Við bjóðum upp á fullkomiðTækniskjölsem inniheldur:

Greiningarvottorð (COA):Fulltrúar skráningar-, flugmanns- og viðskiptafullgildingarlota.

Öryggisblöð (MSDS):Fullkomlega í samræmi við nýjustu GHS staðla.

Vöruforskriftir (TDS), greiningaraðferð (MOA) og nýmyndunarleið (ROS).

BSE/TSE-ókeypis vottorð, ekki-erfðabreyttar lífverur og yfirlýsingar um ofnæmi.

DMF & CEP stuðningur:Fyrir kjarna stefnumótandi API, erum við í samráði við framleiðendur samstarfsaðila sem viðhalda virkum Drug Master Files (DMF) eða Certificates of Suitability (CEP) á mjög ákafur eftirlitssvæðum (eins og bandaríska FDA, evrópska EMA og japanska PMDA).

Til að veita innkaupadeildum og lyfjaformunarfræðingum um allan heim vandræðalausa-upprunaupplifun, höfum við komið á fót alhliða, móttækilegri B2B þjónustulínu:

Sérsniðin myndun og CDMO samhæfing:Við styðjumst við rannsóknarstofur samstarfsaðila okkar og tökum vel á móti sérsniðnum beiðnum um myndun, sem veitir fullkomið tæknilegt-flutningseftirlit og sannprófun greiningaraðferða.

Hraðsýnisáætlun:Við gerum okkur grein fyrir því að endurtekningar á rannsóknum og þróun krefjast hraða. Við útvegum tryggilega pökkuð, skjalfest prufusýni sem send eru á greiningarstofuna þína innan $3 \\text{ til } 5 \\text{ virka daga}$ til að sannreyna hagkvæmni og stöðugleika.

Móttækileg fjöltyngd samskipti:-Sérstakir söluverkfræðingar okkar eru reiprennandi í ensku og hafa sterkan bakgrunn í efnaverkfræði. Við ábyrgjumst hámarkssvartíma upp á $12 \\text{ klukkustundir}$ til að svara efnafræðilegum spurningalistum, verðtilboðum og eftirlitsfyrirspurnum.

Eðlisheilleiki hráefna og líffræðilegra virkra efna í flutningi skiptir sköpum til að varðveita virka virkni. Reyndu flutningasvið okkar tryggir að umbúðir og umhverfisgeymslubreytur séu fínstilltar fyrir alþjóðlega sendingu.

Ítarlegar sérsniðnar umbúðir:Allt frá venjulegum trefjatromlum ($25\\text{kg}$) og öruggum IBC-töskum, til sérhæfðra fjöl-laga lofttæmdarpappírs innri fóðrunar sem eru hönnuð til að hindra raka, súrefni og útfjólubláa niðurbrot-við sníðum umbúðir okkar að sérstöku efnanæmi hráefnisins.

Sérfræðiþekking á hættulegum og viðkvæmum farmi:Við búum yfir fullkomnu úthreinsunar- og útflutningsleyfum til að meðhöndla eftirlitsskyld efni, hættuleg efni og viðkvæmt efnaduft, með því að nota öfluga, -flokkaða ílát frá Sameinuðu þjóðunum.

Hitastig-Stýrð kaldakeðja:Fyrir rokgjörn jurtaþykkniduft, virk líffræðileg peptíð eða óstöðug lífræn efnasambönd, notum við staðfesta kalda-keðjuflutninga ásamt samfelldum rafrænum gagnaskrártækjum til að fylgjast með rauntímahitastigum frá aðstöðu okkar beint að móttökubryggjunni þinni.